Doub -Asirans Konfòmite Kouch pou Ekipman Tès Plastik Tiyo an Ewòp

Poukisa estanda Ewopeyen yo enpòtan pou ekipman tès plastik tiyo

Pou manadjè kontwòl kalite ak pwofesyonèl akizisyon nan manifakti tiyo plastik Ewopeyen yo ak laboratwa tès yo, presyon an pou satisfè egzijans regilasyon en pa janm te pi gwo. Règleman sou Pwodwi Konstriksyon yo (CPR) kounye a egzije pwosedi make CE aktyalize epi prezante paspò pwodwi dijital, ki afekte dirèkteman fason ekipman tès pou tiyo-tankou tèsteur rèd bag ak machin presyon idrostatik-dwe dwe verifye ak dokimante. An menm tan an, estanda tankou EN ISO 9969:2016 presize metòd tès egzak pou detèmine rèd bag nan tiyo tèrmoplastik, ki mande pou machin tès ki bay rezilta repete, egzat nan kondisyon defini yo.

Kesyon debaz la fè fas a achtè sa yo se pa tou senpleman si yon machin pote yon mak CE. Li se si ekipman an ka toujou demontre konfòmite ak estanda EN ak ISO ki enpòtan pandan tout lavi operasyonèl li yo, epi si pwosesis manifakti founisè a ka garanti ke konsistans. Atik sa a prezante yon kad asirans konpliyans doub -kouch ki konbine verifikasyon solid nan konfòmite estanda ekipman ak odit sistematik nan bon jan kalite manifakti founisè. Fwontyè gid sa a klè: li aplike pou manifaktirè tiyo plastik Ewopeyen yo ak laboratwa ki pwokire machin tès ki sijè a estanda EN ak ISO, epi li pa pwolonje nan rejim regilasyon ki pa -Ewopeyen oswa kategori tès ki pa gen rapò.

Ki jan yo verifye CE ak ISO9001 Sètifikasyon nan Founisè yo

Sètifikasyon yo se premye kouch asirans, men yo mande pou verifikasyon aktif. Yon mak CE sou yon machin tès endike ke manifakti a deklare konfòmite ak direktiv Inyon Ewopeyen ki aplikab yo, men validite li depann de estanda espesifik yo deklare. Pou ekipman tès tiyo plastik, direktiv ki enpòtan yo souvan gen rapò ak CPR ak Direktiv machin. Achtè yo ta dwe mande yon kopi Deklarasyon Konfòmite a epi tcheke si li fè referans ak estanda ki kòrèk amonize yo-pa egzanp, EN ISO 9969 pou machin tès rèd bag yo. Mak CE nan tèt li dwe apoze vizib, men dokiman teknik sipò a se kote prèv reyèl la manti.

Sètifikasyon ISO9001, lè founisè ekipman an kenbe, siyal ke òganizasyon an opere yon sistèm jesyon kalite dokimante ki kouvri konsepsyon, pwodiksyon, ak sèvis apre-lavant. Sepandan, sètifikasyon pou kont li pa garanti ke chak machin ki kite faktori a satisfè espesifikasyon yo mande yo. Lis verifikasyon achtè a ta dwe gen ladan etap sa yo:

Mande sètifika ISO9001 founisè aak konfime sijè ki abòde lan klèman gen ladan konsepsyon ak fabrike nan machin tès plastik tiyo.

Jwenn Deklarasyon Konfòmite CE aepi kwa-referans estanda amonize ki nan lis yo ak edisyon aktyèl yo mande pa CPR la.

Mande rapò tès yosoti nan yon laboratwa twazyèm pati ki akredite-ki konfime pèfòmans machin nan kont estanda EN oswa ISO ki enpòtan.

Verifye politik bon jan kalite founisè aKonsènan kalibrasyon-eske faktori a sèvi ak estanda referans ki kapab trase, epi konbyen fwa machin yo kalibre anvan chajman?

Tcheke peryòd validite anan tou de sètifikasyon ak si founisè a te sibi odit siveyans resan yo.

Yon erè komen se trete yon sètifika kòm yon chèk yon -fwa. Nan pratik, sètifikasyon ekspire ak dimansyon ka chanje. Yon founisè ki te bay sètifika ISO9001 pa yon enstitisyon akreditasyon ki gen bon repitasyon epi ki gen dokiman CE mete ajou ak chak revizyon regilasyon demontre yon matirite ki diminye risk konfòmite achtè a alontèm-.

Odit Pwosesis Faktori Founisè pou Kalite ak Konfòmite

Sètifikasyon bay yon pwen depa, men yo pa revele ki jan yon founisè aktyèlman bati machin li yo. Dezyèm kouch asirans lan enplike nan odit pwosesis manifakti founisè a. Sa a se kote achtè a deplase soti nan konfòmite papye nan konfyans operasyonèl. Yon kontwòl kontab fabrikasyon ta dwe konsantre sou twa domèn: sistèm jesyon kalite an pratik, kontwòl pwodiksyon, ak trasabilite.

Pandan yon odit, obsève si founisè a swiv pwosedi dokimante pou operasyon kritik tankou soude nan veso presyon (ki enpòtan pou machin tès presyon idrostatik), asanble ankadreman chaj poutèsteur rèd bag, ak kalibrasyon nan sistèm mezi elektwonik. Mande pou w wè dosye kalibrasyon detèktè yo ak mezi yo itilize nan tès final la. Tcheke si faktori a gen yon sistèm pou rapò ki pa -konfòmans-lè yon eleman echwe enspeksyon, èske gen yon pwosesis aksyon korektif dokimante? Trasabilite egalman enpòtan: chak machin ta dwe gen yon nimewo seri inik ki lye ak yon dosye konstriksyon ki gen ladan nimewo pakèt eleman kle yo, rezilta tès yo, ak operatè ki te fè verifikasyon final la.

Pou achtè ki pa ka vwayaje nan faktori a, yon odit aleka lè l sèvi avèk apèl videyo ak pataje dokiman ka toujou bay apèsi ki gen anpil valè. Mande foto an tan reyèl nan liy asanblaj la, mande pou pale dirèkteman ak manadjè bon jan kalite a, epi mande foto fichye kalibrasyon sou enstriman enpòtan yo. Objektif la se konfime ke disiplin fabrikasyon founisè a matche ak pwomès sètifikasyon li yo. Yon founisè ki trete bon jan kalite kòm yon pwosesis kontinyèl olye ke yon enspeksyon final gen plis chans pou delivre machin ki rete konfòme pandan plizyè ane nan itilizasyon.

Konfòmite komen ak enkonvenyans bon jan kalite founisè ki enpak sou fyab tès yo

Menm achtè ki gen eksperyans ka tonbe nan pyèj ki febli fyab nan ekipman tès yo. Yon enkonvenyans komen se sipoze ke yon mak CE ki soti nan yon founisè ki baze deyò Inyon Ewopeyen an pote menm pwa legal la kòm youn nan yon manifakti Ewopeyen an. CPR a egzije pou manifakti responsab la oswa reprezantan otorize ki baze nan Inyon Ewopeyen an kenbe dokiman teknik la. Si founisè a pa ka bay yon reprezantan ki valab ki baze nan Inyon Ewopeyen-pou deklarasyon CE a, ekipman an ka pa -konfòme sou enspeksyon koutim oswa pandan yon odit siveyans mache.

Yon lòt pwen echèk souvan se neglije enpak estanda mete ajou. Yon machin tès ki te achte senk ane de sa gendwa te konfòm ak yon vèsyon pi bonè nan EN ISO 9969, men si estanda a te revize-tankou li te ye an 2016-machin ki pi gran an ka pa pwodui rezilta ki aksepte pa òganis sètifikasyon oswa laboratwa notifye. Achtè yo ta dwe konfime ke founisè a ofri firmwèr oswa amelyorasyon pyès ki nan konpitè pou kenbe machin ki aliyen ak edisyon estanda aktyèl yo.

Pwoblèm kalite founisè tou manifeste nan fason mwens evidan. Imajine yon senaryo kote yon machin tès rèd bag toujou bay rezilta nan tolerans pandan tès akseptasyon faktori, men apre sis mwa nan itilize nan yon laboratwa Ewopeyen an, selil chaj la dérive akòz move sele anviwònman an oswa konpozan elektwonik enferyè. Kòz rasin lan se pa yon defo konsepsyon men se yon desizyon fabrikasyon pou itilize materyèl ki pi ba -. Yon odit ta kenbe sa a; yon sètifika pou kont li pa ta. Enkonvenyans sa yo mete aksan sou poukisa apwòch doub-kouch la pa opsyonèl-se yon nesesite pratik pou nenpòt ki achtè ki pa kapab peye D', re-tès, oswa penalite regilasyon.

Meyè Pratik pou Siveyans Konfòmite Kontinyèl ak Jesyon Relasyon Founisè yo

Konfòmite se pa yon evènman yon sèl-fwa. Anfaz CPR a sou paspò pwodwi dijital yo siyal yon chanjman nan transparans nan sik lavi, kote chak pyès ekipman dwe pote yon dosye sou estati konfòmite li yo, istwa antretyen, ak nenpòt modifikasyon. Achtè yo ta dwe entegre siveyans konfòmite nan travay akizisyon ak kontwòl kalite yo depi nan kòmansman an.

Yon apwòch pratik gen ladan pwograme re-{0}}verifikasyon anyèl sètifikasyon founisè yo. Mete yon rapèl kalandriye pou mande aktyalizasyon dokiman ISO9001 ak CE anvan dat ekspirasyon chak sètifika. Kenbe yon kat nòt founisè ki swiv non sèlman estati sètifikasyon men tou sou -tan livrezon, pousantaj defo, ak repons a demann teknik. Si yon founisè entwodui yon nouvo modèl oswa yon chanjman konsepsyon, mande rapò tès ajou anvan ou aksepte ekipman an nan etablisman ou a.

Pwotokòl kominikasyon yo enpòtan. Etabli yon sèl pwen kontak nan founisè a pou pwoblèm ki gen rapò ak konfòmite-, epi dakò sou yon delè aksyon korektif-pa egzanp, 48 èdtan pou rekonèt yon rapò ki pa-konfòm ak 14 jou pou pwopoze yon remèd. Pou machin enpòtan yo, konsidere yon akò sèvis ki gen ladann -kalibrasyon sou sit ak mizajou lojisyèl. Lè yo trete founisè a kòm yon patnè an konfòmite olye ke yon sèl-machann, achtè a kreye yon bouk fidbak ki pran pwoblèm byen bonè epi redwi risk alontèm-.

Konsepsyon final yo: Konstwi yon kad Asirans Konfòmite Doub-

Agiman santral atik sa a se ke manifaktirè tiyo plastik Ewopeyen yo ak laboratwa tès yo dwe ale pi lwen pase yon sèl -chèk pwen nan mak CE ak sètifikasyon ISO9001. Yon kad asirans konpliyans doub-kouch-ki konbine verifikasyon sevè konfòmite estanda ak odit fabrikasyon founisè sistematik-bay pwofondè asirans ki nesesè pou satisfè egzijans regilasyon Ewopeyen an k ap evolye epi kenbe fyab operasyon. Lis verifikasyon sa a rezime aksyon kle yo pou achtè yo:

Kouch 1 - Konfòmite estanda:Verifye Deklarasyon Konfòmite CE kont estanda aktyèl amonize yo (pa egzanp, EN ISO 9969:2016). Konfime reprezantan otorize founisè a ki baze nan Inyon Ewopeyen-. Mande rapò tès twazyèm pati yo pou modèl machin espesifik la.

Kouch 2 - Kalite Faktori founisè:Odit sistèm jesyon kalite founisè a an pratik. Revize dosye kalibrasyon yo, pwosedi ki pa -konfòmans yo, ak dokiman trasabilite yo. Fè odit aleka oswa sou -sou sit anvan ou pase lòd repete.

Siveyans kontinyèl:Pwograme re{0}}verifikasyon sètifikasyon anyèl la. Kenbe yon kat nòt founisè. Etabli kominikasyon klè ak pwotokòl aksyon korektif.

Drapo wouj ki ta dwe deklanche yon ankèt pi fon gen ladan: yon founisè ki pa ka bay yon reprezantan otorize Inyon Ewopeyen-valab pou dokiman CE; repiyans pataje dosye kalibrasyon oswa pèmèt yon odit faktori; ak yon istwa chanjman modèl san rapò tès ki koresponn ak ajou. Lè yo adopte kad de -kouch sa a, achtè transfòme konfòmite soti nan yon egzèsis kaz a nan yon estrateji jesyon risk aktif ki pwoteje ni kalite pwodwi ak aksè nan mache.

Prensip kle pou Achtè yo:

Pa konte sèlman sou mak CE -verifye estanda yo deklare ak reprezantan Inyon Ewopeyen founisè a.

Odit pwosesis manifakti founisè pou konfime ke sistèm jesyon kalite yo aktyèlman swiv sou planche faktori a.

Trete konfòmite kòm yon pwosesis lavi: pwograme chèk sètifikasyon anyèl epi kenbe kominikasyon ouvè ak founisè a.

Sèvi ak yon kad de -kouch ki konbine verifikasyon estanda ak odit fabrikasyon pou redwi risk pou yo echèk ekipman ak sanksyon regilasyon.

Drapo wouj yo gen ladann reprezantasyon Inyon Ewopeyen ki manke, repiyans pou pataje dokiman, ak chanjman modèl san anonse san rapò tès yo mete ajou.